博雅旗下TG医疗发布报告:2019首季度细胞处理设备版块获多项重大

作者:admin 来源:未知 点击数: 发布时间:2019年04月04日

  近期,博雅控股集团旗下美股上市企业赛斯卡医疗(NASDAQ:KOOL)就企业的运营环境发布了阶段性总结。演讲显示,2019年以赛斯卡子公司TG医疗为代表的博雅细胞处置主动化手艺板块的营业获得了阶段性的进展。

  2019年1月1日,通过转移TG医疗从SynGen收购的细胞处置营业,赛斯卡医疗成为TG医疗100%的股权持无方。当月,TG医疗颁布发表完成了一个1000平方英尺的GMP干净车间的建筑和认证,用于X-Series系列产物及耗材的出产,这让TG医疗得以强化细胞制造供应链的能力,满足客户日益增加的采购需求。

  2019年2月,TG医疗与美国骨科医治办理核心(Ortthohealing Center Management,简称OCM)告竣供应和谈,通过自主研发的手术室立即系统PXP®协助这家美国出名骨科医治核心在手术室情况敏捷、不变地从自体骨髓中制备所需的细胞浓缩物,升级骨科疾病的细胞疗法;美国骨科医治办理核心也由此得认为患者供给愈加具有合作力的细胞疗法Orthohealing Method,并达到更好的医治结果。

  2月11日,TG医疗专利的X-Series系列产物获得了莱茵cTUVus平安认证标记,这意味着TG医疗的大规模细胞制造平台CAR-TXpress顶用于主动从血液和血液产物中采集单个核细胞的X-LAB®系统、用于细胞清洗和制剂的X-WASH®系统和手术室立即系统PXP®均已通过测试并合适电气平安国际尺度。与此同时,PXP®也通过了加拿大卫生部核准,迈出了贸易化历程的主要一步。

  “我们将公司重组为两个区分较着的营业板块,即担任设备板块TG医疗和临床开辟板块。TG医疗的愿景是告竣一整套得以满足临床级生物样本存储和新兴的CAR-T免疫医治市场需求的细胞处置处理方案。2018年的最初一个季度和2019年的第一个季度TG医疗在设备板块取得了如斯多的严重进展,为我们的征途开了个好头。”赛斯卡医疗首席施行官,博雅控股集团董事长许晓椿博士说道。

  据悉,在2018岁暮,博雅控股集团旗下附属于赛斯卡公司的TG医疗获得美国食物药品监视办理局(FDA)510(k)核准专利的AXP®Ⅱ平台用于临床级血库的干细胞存储。同时,TG医疗还向FDA提交了一份关于专利主动化细胞处置设备X-LAB®的设备主文件(MAF),并升级了CAR-TXpress平台的环节组件。

  许晓椿博士也欢快地透露,由于博雅旗下专利的基于细胞浮力分选法(BACS)的CAR-TXpress手艺平台能够显著降低CAR-T疗法的成本,第四时度利用这一全新手艺平台的客户机构数量比上一季度翻了一番。

  “我们曾经完成了新的组织架构调整,而且持续摸索能使TG医疗资产价值最 大化的路子。此刻我们正在鞭策新开辟的X-Series系列产物的发卖并成立GMP干净尝试室及内部设备,以逐渐提超出跨越产力并降低出产成本,来告竣TG医疗的运营方针。”许晓椿博士引见道。通过丰硕的主动化细胞处置设备产物线及手艺平台的设立,博雅控股集团旗下TG医疗正为广漠的细胞医治市场供给愈加高效、低成本的选择,协助细胞医治机构更快实现贸易化转化。本平台所发布消息的内容和精确性由供给动静的原单元或组织独立承担完全义务!

  义务编纂:许慧

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